Calidad

Gracias a la experiencia de nuestro equipo, atesorada tras más de 15 años de trabajo en distintas áreas de la industria farmacéutica, ofrecemos a nuestro clientes asesoramiento en cuanto a cumplimiento de normativa de Calidad, formación en GxPs, soporte en auditorías, validación de sistemas informáticos (21 CFR parte 11), implantación de normas de correcta fabricación (NCF/GMP) o cualquier otro tipo de asesoramiento técnico relacionado con la Gestión de la Calidad.

Nuestra actividad y servicios están dirigidos a los sectores  Químico, Biotecnológico, Cosmético y Farmacéutico. Todo ello enfocado en entornos productivos, ensayos clínicos e I+D:

  • Implementación/mejora de Sistemas de Calidad basados en normativas ISO.
  • Implementación/mejora de Sistemas de Calidad basados en GLP.
  • Implementación/mejora de Sistemas de Calidad basados en GMP.
  • Mejora Continua de Procesos, basada en metodología Lean.
  • Validación de Sistemas y Procesos  en entornos ISO, GLPs y GMPs.
  • Cualificación de Equipos bajo normativas ISO o entornos GLP/GMP.
  • Diseño de Procesos de Automatización, bajo 21 CFR part 11/GAMP 5.
  • Gestión y Custodia Documental (GDP, GMP)
  • Externalización total o parcial de personal/funciones de Dptos. Calidad.
  • Gestión de uso y acondicionamiento de Salas Blancas.

Para ello, contamos con importantes alianzas para ofrecer a nuestros clientes la solución más adaptada a sus necesidades:

  • Partner de primera línea de Lean GxP








  • Distribuidores oficiales de la tecnología Proofreading de Global Vision








  • TESTO